天隆科技一直堅持自主研發(fā)，做老百姓用得起的醫(yī)療器械。不久前，第三批國家“萬人計劃”領(lǐng)軍人才名單公示，天隆科技董事長彭年才教授也順利入選。這也標(biāo)志著天隆科技在彭教授的帶領(lǐng)下，自主研發(fā)實(shí)力和科技創(chuàng)業(yè)理念得到了國家的充分肯定。為此，生物探索有幸在西安的天隆科技總部，采訪到天隆集團(tuán)總經(jīng)理李明先生，針對分子診斷行業(yè)及企業(yè)自身發(fā)展做了深入交流。

天隆集團(tuán)總經(jīng)理李明先生

1 專注基因檢測、分子診斷領(lǐng)域

PCR（Polymerase Chain Reaction，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)是基因檢測、分子診斷的標(biāo)志性技術(shù)，二十世紀(jì)八十年代國外已開始研究。1993年，PCR技術(shù)發(fā)明人Kary Mullis被授予諾貝爾化學(xué)獎。而在1993年之前，天隆科技的創(chuàng)始人彭年才教授就開始從事第一代產(chǎn)品PCR基因擴(kuò)增儀的研制。隨后十多年里，PCR技術(shù)快速發(fā)展，產(chǎn)品不斷更新，市場需求也在日益拓展和成熟。

對于分子診斷行業(yè)來說，由于其行業(yè)特點(diǎn)，對儀器和試劑本身，以及兩者的匹配性都有很高的要求?！疤炻{借著強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，快速開發(fā)出適合市場、滿足客戶需求的熒光定量PCR儀，迅速贏得了市場和客戶的認(rèn)可?！碧炻〖瘓F(tuán)總經(jīng)理李明先生這樣告訴生物探索，“這也是天隆公司之所以在1997年成立西安天隆的基礎(chǔ)上，于2009年成立蘇州天隆生物科技有限公司，開始分子診斷試劑自主研發(fā)、生產(chǎn)的一個主要原因?！?/p>

自成立以來，天隆科技專注基因檢測、分子診斷領(lǐng)域儀器及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供整體解決方案，產(chǎn)品覆蓋測序及PCR檢測等必不可少的核酸提取儀及試劑，也包括基因擴(kuò)增、熒光PCR等儀器及配套試劑，產(chǎn)品在傳染性疾病、腫瘤個體化用藥、遺傳病篩查及精準(zhǔn)醫(yī)療的檢測診斷中的扮演了重要角色。2018年1月，國家衛(wèi)計委發(fā)布的《流行性感冒診療方案（2018版）》也建議流感病毒檢測采用實(shí)時熒光定量PCR方法。從數(shù)十種儀器設(shè)備、再到配套的上百種試劑，從分子診斷儀器試劑產(chǎn)品、再到第三方檢測服務(wù)，國內(nèi)很少有天隆這種儀器、試劑產(chǎn)品齊全，同時提供檢測第三方檢測服務(wù)的企業(yè)。

“天隆憑借分子診斷產(chǎn)品領(lǐng)軍企業(yè)的實(shí)力相繼主持承擔(dān)了一批國家863計劃、支撐計劃、重大儀器專項(xiàng)等國家重大科研計劃，使得產(chǎn)品技術(shù)得到了積累，企業(yè)品牌和價值得到了提升。另外，2017年由十多家分子診斷行業(yè)單位共同起草的《核酸提取試劑盒（磁珠法）》國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，天隆是牽頭起草單位，彭教授為牽頭起草人。技術(shù)實(shí)力強(qiáng)大，同時依托西安交通大學(xué)強(qiáng)大的科研實(shí)力及自身不斷創(chuàng)新，加之與SK電訊、美國尤他大學(xué)等眾多國外高校、科研機(jī)構(gòu)的密切合作，也使得天隆能夠保持技術(shù)的領(lǐng)先性和源源不斷的創(chuàng)新能力?！崩蠲魅缡钦f。

值得一提的是，天隆公司董事長彭年才教授近期入選了國家“萬人計劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，這也說明公司自主研發(fā)實(shí)力和科技創(chuàng)業(yè)理念得到了國家的充分肯定。李明表示，今后的工作中也會持續(xù)增強(qiáng)自主研發(fā)實(shí)力，加強(qiáng)人才梯隊(duì)建設(shè)、著力核心團(tuán)隊(duì)打造，使公司在激烈的市場競爭中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步發(fā)展。

2 天隆智造，匠人精神

十多年前，國內(nèi)分子診斷市場還是進(jìn)口設(shè)備的天下，而我們國內(nèi)在分子診斷方面又起步較晚。但經(jīng)過這些年的發(fā)展，隨著中國制造業(yè)的崛起，中國智造已經(jīng)可以比肩國外一流產(chǎn)品。

“自主研發(fā)是天隆發(fā)展的動力之源。”李明介紹說，“在研發(fā)上，天隆持續(xù)投入，實(shí)現(xiàn)了一中心、多項(xiàng)目、跨團(tuán)隊(duì)的互動研發(fā)模式，最大限度地提升研發(fā)能力，保障產(chǎn)品的持續(xù)更新及后續(xù)經(jīng)營能力?！?/p>

目前天隆自主研發(fā)的儀器及診斷試劑產(chǎn)品，累計客戶已超過2000家。北大人民、北京協(xié)和、北京301醫(yī)院、武漢同濟(jì)、西京醫(yī)院、阜外醫(yī)院等國內(nèi)十強(qiáng)及諸多權(quán)威三甲醫(yī)院，還有國家疾控、中科院、清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、西安交通大學(xué)等知名大學(xué)科研單位以及香港病理檢驗(yàn)中心等均在使用天隆自主研發(fā)的產(chǎn)品。G20峰會、達(dá)沃斯論壇、全運(yùn)會等重大活動，天隆ATP熒光檢測儀就作為其食品安全檢測的保障設(shè)備被大量應(yīng)用。2014年西非埃博拉疫情，天隆快速響應(yīng)，研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉檢測試劑盒率先獲得CFDA認(rèn)可，是全國獲證的五家企業(yè)之一。在塞拉利昂疫區(qū)完成了348例疑似病例的臨床研究，檢出陽性標(biāo)本166例，產(chǎn)品也正式列入我國和西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應(yīng)急儲備產(chǎn)品……越來越多的客戶對國產(chǎn)設(shè)備不再抱有偏見。

而且，使用“天隆智造”的基因檢測儀器、試劑從事臨床檢驗(yàn)或生物醫(yī)學(xué)研究的客戶，已經(jīng)在國內(nèi)外各大有影響力的期刊中陸續(xù)發(fā)表相關(guān)論文400余篇，其中SCI近50篇，單篇最高影響因子達(dá)20.78，這些也都打破了用戶對國產(chǎn)儀器設(shè)備的固有認(rèn)知，認(rèn)為國產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)不了高質(zhì)量的論文。李明笑著說，“我們是積極響應(yīng)國家號召：把論文寫在祖國的大地上！”

據(jù)了解，天隆基本每兩年推出一代新產(chǎn)品，同時每年對在售產(chǎn)品進(jìn)行升級。去年推出的新品主要是PANA9600E全自動核酸工作站、Gentier96E實(shí)時熒光定量PCR儀及個性化用藥解決方案。

PANA9600E獲得國家重大儀器設(shè)備專項(xiàng)支持，是國內(nèi)首個完全自主研發(fā)、獲得二類CFDA認(rèn)證的全自動核酸工作站，擁有多個防污染等核心知識產(chǎn)權(quán)，配合相應(yīng)預(yù)封裝試劑，檢測時間更短，60-90分鐘就可完成96個樣本的條碼掃描、樣本加載、核酸提取及PCR體系構(gòu)建，耗材成本極低，每個樣本平均僅需2.3-2.5tips。302醫(yī)院曾以天隆的PANA9600E+Gentier96E系統(tǒng)與羅氏系統(tǒng)做過權(quán)威比對，臨床檢測性能高度一致，并在著名英文期刊發(fā)表了相關(guān)文章。而Gentier96E的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)更是不亞于任何一款同類進(jìn)口設(shè)備，性價比極高：6個熒光通道，且光源免維護(hù)；升降溫速率達(dá)6.1℃/s，溫度均一性及準(zhǔn)確性≤±0.1℃；10.4英寸超大觸摸彩屏……Gentier96E上市后獲得了國內(nèi)外客戶的一致認(rèn)可，不到一年時間就售出百余臺。

此外，天隆去年還推出個性化用藥微測序解決方案，該產(chǎn)品樣本免提取，試劑預(yù)封裝，報告自動出具，以葉酸檢測為例，30分鐘即可拿到結(jié)果，極為便捷，能更好滿足日益增長的個性化用藥需求。

 得到越來越多的國內(nèi)客戶認(rèn)可后，天隆決定放眼全球，讓更多的人了解中國智造。近些年天隆一直積極參加海外醫(yī)療展，多個外企及科研單位也主動聯(lián)系尋求合作機(jī)會。截止目前，全球已有20多個國家及地區(qū)購買天隆的產(chǎn)品，其中不乏新加坡，美國，加拿大等發(fā)達(dá)國家客戶，目前天隆海外以每年150%的增長率快速擴(kuò)張。

李明相信，憑借可靠的質(zhì)量，領(lǐng)先的技術(shù)及完善的服務(wù)，國內(nèi)市場逐漸會被國產(chǎn)所替代；而隨著“一帶一路”政策等推動，中國智造，天隆智造在世界市場的領(lǐng)地也會不斷擴(kuò)張。

3 分子診斷市場潛力無限

隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療'概念的提出，個體化醫(yī)療的發(fā)展被大大推進(jìn)。精準(zhǔn)醫(yī)療是未來的發(fā)展方向，而它的基礎(chǔ)則是精準(zhǔn)檢測。這一方向也與天隆的發(fā)展軌跡契合，從多重病原快速檢測，到個性化用藥，再到腫瘤風(fēng)險評估及遺傳病檢測，天隆產(chǎn)品都有涉及，也一直專注于此。

針對分級診療，醫(yī)聯(lián)體等醫(yī)改政策的提出，天隆也一直積極響應(yīng)及推動?！叭揍t(yī)院，國家級科研單位等是我們的客戶，我們同時致力于布局縣域醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。近些年，天隆科技聯(lián)合各合作伙伴，通過收購、合作共建等方式，積極推動區(qū)域檢驗(yàn)中心與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域集中檢驗(yàn)平臺共享、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)及區(qū)域醫(yī)療資源的共享，以最小化的醫(yī)源性損害、最低化的醫(yī)療資源耗費(fèi)去獲得最大化的病患效益，共同推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展?！袄蠲髡f道，”此外，天隆集團(tuán)旗下的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)天博檢驗(yàn)?zāi)軌蜷_展19大類近2000項(xiàng)檢測項(xiàng)目，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)深入到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)，也可以讓基層就診患者享受到高端的分子診斷技術(shù)。精準(zhǔn)醫(yī)療計劃離不開基因檢測，而健康中國夢想更是需要政府、醫(yī)院、企業(yè)及科研等各個單位的通力配合?！?/p>

目前，分子診斷已在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、疫情防控、食品安全、檢驗(yàn)檢疫及法醫(yī)鑒定等方面得到廣泛應(yīng)用，國家“十三五”計劃及《中國智造2025》等也都出臺利好政策，近年來中國市場每年以20%速率增長。因此，分子診斷的未來市場潛力無限。當(dāng)下分子診斷的臨床應(yīng)用一般采用CFDA準(zhǔn)入機(jī)制，近2年審批的分子診斷產(chǎn)品也越來越多，相應(yīng)地，國家對企業(yè)的要求也越來越高，監(jiān)管也勢必越來越嚴(yán)格，這也有利于推動科技企業(yè)的市場競爭。

對此，李明也提出自己的想法，希望國家相關(guān)部門加快CFDA準(zhǔn)入，或者準(zhǔn)入機(jī)制多元化，比如LDT形式、試點(diǎn)單位，或者出臺更多行業(yè)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，以便讓有意義的新項(xiàng)目更快、更規(guī)范地在臨床開展。

未來，分子診斷肯定是向著大型、高通量的全自動工作站和小型化、便攜式的POCT產(chǎn)品發(fā)展。天隆基于自身多年在分子診斷行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，在大型自動化流水線及POCT方面都做了很多工作，更為靈敏的，特異性更高的數(shù)字PCR，天隆也有涉及。而且，彭教授已經(jīng)在科學(xué)出版社出版了國內(nèi)首部數(shù)字PCR專著，此專著詳細(xì)闡述了數(shù)字PCR系統(tǒng)及新發(fā)現(xiàn)、應(yīng)用領(lǐng)域及未來發(fā)展，填補(bǔ)了國內(nèi)外關(guān)于該技術(shù)的空白，同時相應(yīng)產(chǎn)品也正在積極穩(wěn)步地研發(fā)中。李明說，“讓中國人也用得起這樣的高端設(shè)備，助力健康中國，天隆作為民族企業(yè)一定會不遺余力?！?/p>

4 2018年小目標(biāo)

天隆是一個集體外診斷產(chǎn)品、第三方檢驗(yàn)服務(wù)及醫(yī)院投資的醫(yī)療健康集團(tuán)，但是它對自己未來的規(guī)劃，不局限于此。

李明進(jìn)一步說道，“短期內(nèi)，我們希望迅速完成公司的擴(kuò)展，如針對產(chǎn)業(yè)內(nèi)與公司產(chǎn)品與服務(wù)構(gòu)成上下游關(guān)系的核心原材料的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，對公司產(chǎn)品類型有補(bǔ)充的個體化用藥基因檢測試劑研發(fā)企業(yè)等，采取投資并購的形式，擴(kuò)展公司產(chǎn)業(yè)鏈。另外，陜西目前還沒有專業(yè)的生物健康產(chǎn)業(yè)園，我們天隆目前投資建設(shè)的絲路生物谷，擬建成一個體外診斷產(chǎn)品的綜合產(chǎn)業(yè)園，功能涵蓋IVD儀器及試劑研發(fā)生產(chǎn)、測試、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、IVD冷鏈物流倉儲等，同時也為高校及小型企業(yè)提供合作平臺，共同構(gòu)建完整的健康產(chǎn)業(yè)鏈?！?/p>

“在政府的支持下，天隆的絲路生物谷已奠基開建，占地55畝，投資6個億，預(yù)期建成西北地區(qū)最大，全國知名的產(chǎn)業(yè)園，建成后的絲路生物谷將以一體化、全方位的模式服務(wù)于國內(nèi)外各級臨床機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生系統(tǒng)、食品安全檢測等領(lǐng)域，這些都將大大促進(jìn)天隆及西北地區(qū)的分子診斷行業(yè)發(fā)展?！?/p>

關(guān)于新年小目標(biāo)，李明總結(jié)說，“2017年我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?，但也看到了自己的不足和局限，看到了我們和國際知名企業(yè)的一些差距。2018年在產(chǎn)品和技術(shù)端，我們將會有更多的突破?！?/p>

5 不忘初心，堅持夢想

“為人類健康創(chuàng)造一流分子診斷產(chǎn)品是天隆人的信念，成為世界一流分子診斷企業(yè)是天隆人的夢想，我們相信腳踏實(shí)地，耕耘不輟，終有一天會夢想成真！”——采訪中，李總的這幾句話讓小編很是印象深刻。

我們看到，目前很多成立3-5年的新興企業(yè)在行業(yè)中似乎更容易獲得資本的青睞，而為什么天隆經(jīng)過21年的發(fā)展卻沒有成為國際知名企業(yè)？李明說道，“其實(shí)天隆的21年，對我們來說是積淀也是負(fù)擔(dān)。我們都知道，“工業(yè)4.0”誕生在德國，歷經(jīng)了近50年的發(fā)展，德國從“工業(yè)3.0”逐步過渡至“工業(yè)4.0”。我們希望 “生物技術(shù)4.0”能夠誕生在中國。不論時代如何變遷，天隆人愿意繼續(xù)堅持我們當(dāng)初的愿望，為這個目標(biāo)繼續(xù)奮斗！”

來源：生物探索