近日,由中華檢驗醫(yī)學培訓工程專家委員會,中華醫(yī)學會呼吸病學分會組織來自北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院等單位多名專家撰寫的《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識(2023)》(下稱《共識》)發(fā)布。
《共識》形成方法(含核心推薦意見)
該部分描述了共識形成的方法和流程,并總結了核心推薦意見,涵蓋各種核酸檢測方法及應用場景。
基于核酸檢測技術:
核心推薦意見1:實時熒光 PCR 技術
實時熒光 PCR 包括單靶標或多靶標呼吸道病原體核酸檢測,可作為核酸即時檢測法的參考方法,主要適用于門急診、住院患者和大規(guī)模人群篩查。
核心推薦意見2:等溫擴增
等溫擴增耗時短、擴增效率高,通常以核酸即時檢測的形式出現(xiàn),適用于門急診、發(fā)熱門診呼吸道感染患者病原體核酸快速篩查。
核心推薦意見3:數(shù)字PCR
數(shù)字 PCR 可直接定量檢測呼吸道標本中病原體個數(shù),適用于低濃度樣本、低豐度基因或突變基因的檢測,可作其他核酸檢測方法的檢測限標定。
核心推薦意見4:核酸即時檢測
核酸即時檢測主要適用于檢測場地有限或需要快速篩查的發(fā)熱門診、急診、ICU 等呼吸道感染患者的特定病原體檢測。
核心推薦意見5:病原體高通量測序
病原體高通量測序在傳統(tǒng)微生物檢驗未能明確病原或急需快速鑒別是否感染及其病原體時,有選擇地使用,主要適用于呼吸道重癥感染、疑似特殊病原體感染、聚集性呼吸道傳播性感染患者。
基于應用場景:
核心推薦意見6:急性上呼吸道感染高危人群(老年人、兒童、孕產(chǎn)婦、合并基礎疾病患者等)和氣管支氣管炎患者
針對此類人群,建議在流感病毒、新型冠狀病毒等流行季節(jié)和高風險地區(qū),進行病原體核酸即時檢測,以鑒別診斷、縮短患者就診時間、降低病原體傳播風險。
核心推薦意見7:免疫功能正常、存在住院風險的氣管支氣管炎成人患者
針對此類人群,建議采用多靶標病原體核酸檢測技術明確病原,以縮短抗生素使用時間和患者住院時間。
核心推薦意見8:社區(qū)獲得性肺炎患者
建議對重癥社區(qū)獲得性肺炎患者同時進行常規(guī)病原學檢查和核酸檢測,以提高病原體檢出率。
核心推薦意見9:醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機相關肺炎患者
病原學診斷應以傳統(tǒng)培養(yǎng)方法為主,必要時聯(lián)合采用多靶標病原體核酸檢測,無需常規(guī)行 mNGS,僅在患者存在免疫缺陷、3d 內(nèi)未通過傳統(tǒng)微生物檢驗明確病原體且經(jīng)驗性抗感染治療無效時,考慮行以DNA 測序為主的 mNGS。
核心推薦意見10:慢性阻塞性肺疾病急性加重患者
不建議常規(guī)進行流感病毒、新型冠狀病毒等呼吸道病毒核酸篩查,僅對有流行病學史、流感樣癥狀或病情嚴重需要住院治療的患者進行檢測。
核心推薦意見11:肺結核患者
推薦常規(guī)進行結核分枝桿菌涂片、培養(yǎng)和核酸檢測,mNGS 與結核特異性 PCR 對結核分枝桿菌診斷能力相似。
核心推薦意見12:結核性胸膜炎患者
建議行胸水和胸膜組織的結核分枝桿菌培養(yǎng)和核酸檢測。
核心推薦意見13:可疑活動性結核患者
對涂片抗酸染色陰性患者,至少進行一次呼吸道標本的結核分枝桿菌核酸檢測;對涂片抗酸染色陽性患者,核酸擴增技術能鑒別結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌。
核心推薦意見14:免疫功能受損合并肺部感染患者
推薦同時行血和支氣管肺泡灌洗液標本 mNGS,必要時進行組織標本 mNGS。
核心推薦意見15:造血干細胞及實體器官移植后患者
推薦定期采用數(shù)字 PCR 方法進行病毒(包括巨細胞病毒和其他呼吸道病毒)的定量、動態(tài)檢測。
呼吸道病原體核酸檢測方法
該部分針對實時熒光PCR、等溫擴增、基因測序等各種呼吸道病原體核酸檢測方法進行具體解析比較,并指出:面對諸多檢測方法,臨床醫(yī)生和微生物實驗室需審慎判斷何時選擇何種方法或不同方法的組合,其決定因素包括流行病學、實驗室資源、工作流程和檢測成本等。
成人呼吸道感染病原體診斷
該部分針對急性上呼吸道感染、氣管支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病,給出相關診斷建議,如:檢測指征是什么?選擇什么樣本?選擇哪種檢測方法?
天隆呼吸道感染分子診斷解決方案
天隆科技一直專注基因檢測、分子診斷領域,可為呼吸道感染診斷提供從樣本采集、核酸提取,到基因檢測的系列設備、試劑,檢測項目涵蓋呼吸道感染常見病毒、細菌、支原體及衣原體等,結果精準,操作便捷。
其中,天隆新近推出的呼吸道 17 項病原體核酸檢測試劑,配合天隆Panall 8000全自動多重病原檢測分析系統(tǒng),樣本進-結果出,一次實現(xiàn)17項病原體核酸的自動化檢測。檢測病原體分別為甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人鼻/腸病毒、新冠病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、腺病毒、副流感病毒 (1//TT/V型)、冠狀(0C43/HKU1)、人偏病 (L/T型)、冠狀病毒(NL63/229E)、人偏肺(I/I型)、甲型流感病毒(H1/H3/09H1)和博卡病毒。其中,鼻/腸病毒、甲型流感病毒(H3)及甲型流感病毒(H1/09H1)的最低檢出限為 500copies/mL,其他病原體的最低檢出限為 200copies/mL。
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