近日，國內(nèi)首個核酸提取設備醫(yī)藥行業(yè)標準《核酸提取儀（YY/T1908-2023）》（下稱《標準》）由國家藥監(jiān)局發(fā)布?！稑藴省酚杀本┦嗅t(yī)療器械檢驗研究院牽頭，聯(lián)合天隆科技、中國食品藥品檢定研究院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等單位共同制定，是天隆繼2017年牽頭制定《核酸提取試劑盒（磁珠法）（YY/T1717-2020）》行業(yè)標準后參與起草的又一重要規(guī)范。
《標準》從產(chǎn)品外觀、加樣準確性及重復性、機械臂運動性能、溫度控制性能等維度對核酸提取儀的生產(chǎn)制造進行了全面規(guī)范，為國內(nèi)自動化核酸提取設備提供了全面具體的評價體系和質(zhì)量標準。
多年專注，推動科技服務健康
天隆科技長期投身于基因檢測、分子診斷領域，針對核酸提取自主研發(fā)了涵蓋數(shù)個型號核酸提取儀、全自動核酸工作站及相關設備、100余種核酸提取配套試劑在內(nèi)的磁珠法核酸提取系統(tǒng)，在臨床診斷、疫情防控、食品安全、海關檢疫及科學研究等領域得到廣泛應用，先后服務于禽流感、甲流、非洲豬瘟、新冠肺炎、猴痘等公共衛(wèi)生事件防控，滿足國家重大需求，受到央視新聞、新華網(wǎng)等權威媒體報道。
多年專注成就專業(yè)。截止目前，天隆科技核酸提取設備獲得數(shù)十個國內(nèi)NMPA、歐盟CE、美國FDA等權威注冊及認證，在國內(nèi)30余個省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心及第三方醫(yī)學檢驗所和海外100余個國家及地區(qū)得到廣泛應用。
北京安貞醫(yī)院（央視新聞）
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創(chuàng)新引領，賦力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)，自主創(chuàng)新基因植根于天隆科技的血液之中。針對多樣本自動化提取易污染問題，我們創(chuàng)新研發(fā)旋轉(zhuǎn)混勻提取技術，并獲發(fā)明專利授權（專利號：ZL201710435931.8），結(jié)合負壓HEPA空氣過濾、紫外消毒、液滴捕捉、實驗分區(qū)等措施，極大降低污染風險，確保核酸提取質(zhì)量，有效保障操作人員及環(huán)境安全。除此之外，掃碼槍自動識別程序、wifi遠程操控、全彩觸屏操作、單條預封裝試劑等創(chuàng)新設計......我們堅持致力于產(chǎn)品標準和質(zhì)量的不斷升級，同時期待為基因檢測和分子診斷行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展賦予更多可能。
《標準》的發(fā)布填補了國內(nèi)核酸提取設備行業(yè)標準的空白，也見證了天隆科技在行業(yè)示范、標準引領方面實現(xiàn)新突破。作為分子診斷行業(yè)的探索者，天隆科技將在尋求自身可持續(xù)發(fā)展路徑的同時，始終堅持從國家及行業(yè)的發(fā)展趨勢中進行自我審視，汲取全新動能，為行業(yè)規(guī)范化、標準化、高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)賦力。
